复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠唑联合化疗可获益

这项在美国政府展开的随机、结果表明、临床实验印证Ⅲ期研究工作（OCEANS）阐释了贝伐珠霉素（BEV）联合姆钯（C）和吉西他中洲（G）并继之以BEV单药维持病人卵巢上皮性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和直肠癌（FTC）的。研究工作纳入484亦然复发钯类药物寻常的EOC、PPC或FTC患者（曾接纳过1种建议病人，既往不曾暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，尺寸可精确测量）。参试者随机接纳6个疗程GC+BEV继之以BEV维持病人（BEV组），或6疗程GC+临床实验继之以临床实验维持病人（印证组）。病人直至病情实质性或神经毒素不耐受。研究工作的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总存活（OS）、加成延宕和安全性。表明，在中位随诊24个月初后，BEV组与印证组较为，PFS显著缩短（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国政府德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究工作的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）建议的基础上，对贝伐珠霉素展开了较为研究工作。研究工作表明，贝伐珠霉素组患者PSF显著缩短。但是，就这项研究工作而言，也有一些问题需要阐释。首先，在钯类寻常的患者中，贝伐珠霉素单药病人的真正作用是什么？在这类患者中，含钯化疗对贝伐珠霉素的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠霉素是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠霉素的病人更有效？第三，关于贝伐珠霉素病人的最恰当剂量，既往有研究工作使用更高剂量的贝伐珠霉素病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠霉素病人的研究工作，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠霉素与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠霉素病人的年费用，是2008年美国政府家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠霉素病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究工作是靶向病人卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究工作不同的时，OCEANS研究工作采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果展开复审，提高了研究工作结果的可信性。贝伐珠霉素在复发性卵巢癌病人过程中并不曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究工作结果类似。但是，我们也应注意到，该研究工作入组患者无钯间期均超过了6个月初，其中近60%患者无钯间期超过了12个月初。然而，目前卵巢癌病人难点在于钯类耐药复发患者的病人。其次，本研究工作的OS尚不曾成熟。而且，研究工作中贝伐珠霉素中位病人时间为12周期，其成本效益也值得阐释。 编辑： 冯志华